分子筛制氧是机构自己通过分 子筛制氧设备制造氧气直接用于临床患者**，目前暂没有进行GMP认证、也不需要获得注册号和生产许可证，对分子筛制氧在临床使用的监管缺失已经演变成为了多年未决的热点问题。通过分析医用分子筛制取氧气在临床上使用存在的问题，阐述了加强医用分子筛制取医用氧气管理的建议。
关键词 医用氧 氧含量 分子筛制氧 管理
一、医用分子筛制氧管理的相关指导文件
医用氧（medical oxygen）是指临床用于缺氧的预防和**的氧气，其品质应符合《*共和国药典》（2010年版二部）的规定要求。按照《*共和国管理法》等法律法规，“医用氧”属于管理范畴，对医用氧的生产企业实行生产许可证管理，执行GMP认证制度。
使用腐蚀性气体，气瓶和附件都要勤检查，不用时，不要放在实验室中。
( 7) 压力调节器的用途和操作
压力调节器是准确的仪器。它的设计使气瓶输出压力降至安全范围才流出，使流出气体压力限制在安全范围内，防止任何仪器或装置被**压撞坏，同时气流压力稳定，好的调压器应有以下性能：
① 气瓶输入气体改变压力，调节器输出气体压力能维持常压。
② 压力调节器不因气体输出速度改变而改变压力，偏差很小，基本维持恒压。
③ 停止工作时，系统内的终压不会提高
禁止非调节阀门作调节使用。
应建立氧气管道档案，由熟悉管道流程的氧气专业人员进行管理。氧气管道作业人员应持证上岗。
氧气管道或阀门着火时，应立即切断气源。碳钢氧气干管宜每五年进行一次吹扫，每五年进行一次管壁测厚，主要测定弯头及调节阀后的管道。
氧气阀门操作人员严禁携带火种，操作宜用铜质“F” 扳手，操作过程严禁用铁器敲击氧气阀门。
开关氧气阀门人员站在阀门的侧面，严禁站（骑跨）在氧气管道上操作，非操作人员严禁旁观。
氧气阀操作人员穿戴好防护用品，消除身体静电后方可氧气阀门操作。所用的工具、工作服、手套等用品严禁沾染油脂，不宜穿戴化纤类服装。
其它人为因素操作失误，人员误动作造成泄漏、着火等情况。
氧气阀门发生的事故一般为燃烧和爆炸，且氧气阀门燃爆事故多数发生在氧气阀门操作过程， 一旦发生人员都难以避免。
二、氧气阀门着火的原因分析
氧气着火具备三个条件：、助然物及着火源，三都缺一不可。
：在浓度较高的氧气环境中，人体、衣物、金属都会成为还原剂，与氧气发生氧化还原反应。也就是说，人体、衣物、金属在富氧状态下都会成为。
A、氧气与**物的燃点：管道内或阀门内存在油脂、橡胶等低燃点的物质，在局部高温下会引燃。
几种在氧气中（常压下）的燃点：
B、氧气与无机物的燃点：
管道内的铁锈、粉尘、焊渣与管道内壁或阀口摩擦，撞击产生高温发生燃烧。东莞浩达气体提示您这种情况与杂质的种类、粒度及气流速度有关，铁粉易与氧气发生燃烧，且粒度越细，燃点越低；气速越快，越易发生燃烧。常压氧气中铁粉燃点如下表：
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